Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging (m/w/d)

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.

Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:

Technician - Quality Assurance – Device Assembly and Packaging (m/w/d)

Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Daher suchen wir hochmotivierte Mitarbeitende für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist eine herausragende Gelegenheit, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen.

Welche Aufgaben erwarten dich?

Als Technician - Quality Assurance (QA) - Device Assembly and Packaging (DAP), spielst Du eine entscheidende Rolle beim Aufbau des neuen Standorts von Grund auf. Du bist Teil des Start-up-Teams und unterstützen die Qualifizierung der neuen Hightech-Produktionsstätte in Alzey.

Mit dem Fortschreiten des Projekts entwickelt sich diese Rolle weiter, um sicherzustellen, dass alle Prozesse und Produkte durchgängig den geltenden Qualitätsstandards entsprechen. Dies wird durch Qualitätsüberwachung vor Ort während der Produktionsschichten in den folgenden Schlüsselbereichen erreicht:

• Montage (Device Assembly)

• Verpackung (Packaging)

In dieser Rolle unterstützt Du die Produktionsaktivitäten schichtbegleitend direkt vor Ort, triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, nimmst aktiv an Untersuchungen teil und leitest bei Bedarf kleinere Abweichungsuntersuchungen. Zudem unterstützt Du die Chargenfreigabe. Diese Rolle ist entscheidend für die Einhaltung der GMP-Vorgaben und umfasst unter anderem die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten oder die Überprüfung von Chargendokumentationen. Du zeigst Teamgeist und arbeitest funktionsübergreifend mit verschiedenen Ebenen der Organisation zusammen.

Deine Verantwortlichkeiten:

• Du trägst die Verantwortung für eine sichere Arbeitsumgebung und arbeitest sicher; Du bist verantwortlich für die Unterstützung der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts.

• Du bist die bevorzugte Ansprechperson für verschiedene interne und externe Kunden und beantwortest allgemeine Informationsanfragen in Deinem Fachbereich.

• Du schulst und coachst Mitarbeitende aus der Produktion und dem Support in Qualitätsfragen.

• Du unterstützt die Produktionsaktivitäten direkt vor Ort mit regelmäßiger Präsenz im zugewiesenen Fertigungsbereich.

• Du befolgst gute Dokumentationspraktiken und hältst Dich an die Verfahrensanweisungen des Standorts.

• Du bist verantwortlich für die korrekte Erfassung, Prüfung und Pflege von GMP-Informationen/Daten in den entsprechenden Systemen und innerhalb der vorgegebenen Fristen, z. B. elektronische Chargendokumentation, Logbücher usw.

• Du verfasst, unterstützt die Erstellung und prüfst Standardarbeitsanweisungen sowie zugehörige Formulare, Tools und Schulungsunterlagen.

• Du analysierst und unterstützt bei der Behebung von Gerätealarmen und anderen Problemen in Qualitätssystemen wie Veeva und MES (Manufacturing Execution System).

• Du triffst erste Entscheidungen bei Abweichungen, die in den Bereichen Montage und Verpackung auftreten, und leitest diese bei Bedarf weiter.

• Du pflegst eine offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und der Bereichsleitung.

• Du unterstützt die Durchführung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich interner Standortinspektionen oder behördlicher Audits.

• Du überwachst und koordinierst Qualitätsmaßnahmen, die sich aus Untersuchungen und Inspektionen ergeben.

• Du unterstützt Projektinitiativen, die für das Projekt und die Qualitätsfunktion erforderlich sind.

• Du kommunizierst etwaige Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement.

• Du unterstützt die Untersuchung von Abweichungen, einschließlich der Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse während Deiner Schicht, gibst Hinweise zu Sofortmaßnahmen zur Minimierung von Qualitätsrisiken und begleitest die Untersuchung. Du leitest die Untersuchung von geringfügigen Abweichungen innerhalb der vorgegebenen Fristen.

• Du unterstützt die Durchführung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich der Unterstützung bei standortinternen Selbstinspektionen.

Wie überzeugst du uns?

Grundlegende Anforderungen:

• Du hast eine technische Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder ein abgeschlossenes Bachelorstudium.

• Du verfügst über Kenntnisse der cGMP-Praktiken, einschließlich ALCOA+, guter Dokumentationspraxis, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen.

• Du hast mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance mit Fokus auf die Überwachung der Ausführung am Shopfloor.

• Du arbeitest sehr genau, denkst kritisch und kannst Qualitätssysteme zuverlässig aufrechterhalten.

• Du sprichst fließend Deutsch und hast Grundkenntnisse in Englisch.

• Du bist sicher im Umgang mit Computersystemen wie Trackwise, MES, Microsoft-Programmen und anderer Software, die Du für Deine täglichen Aufgaben benötigst.

• Du kannst gut mit funktionsübergreifenden Teams kommunizieren und verfügst über ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.

• Du arbeitest selbstständig mit hoher Eigenverantwortung und minimaler Aufsicht.

• Du kannst Prioritäten setzen und Fristen zuverlässig einhalten.

Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen:

• Du hast bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten, einschließlich praktischer Erfahrung mit Qualitätssicherungsaktivitäten direkt am Shopfloor.

• Du bist sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen und weiterer Software, die Du für Deine täglichen Aufgaben benötigst.

• Du hast bereits mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumentationen und der Bearbeitung von Abweichungen gearbeitet.

• Du hast gezeigt, dass Du gut im Team arbeitest und mit funktionsübergreifenden Gruppen kommunizieren kannst – sowohl mündlich als auch schriftlich.

• Du verfügst über technische Schreibfähigkeiten, um präzise und verständlich zu dokumentieren.

Zusätzliche Informationen:

• Hauptstandort: Alzey, Deutschland

• Präsenz vor Ort erforderlich

• Bereitschaft zur Schichtarbeit

• Möglichkeit für kurzfristige Einsätze (3-6 Monate) an einem etablierten Produktionsstandort im Parenteral Products Network (PPN) vor Beginn der Rolle in Alzey

• Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung („Fitness for Duty“), Tragen von Schutzausrüstung (Brille, Schuhe, Handschuhe usw.), Arbeiten und Umkleiden in der kontrollierten Umgebung

Was dich bei uns erwartet:

• Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.

• Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe.

• Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.

• Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.

• Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben.

• Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit

Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

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