ZoetisGMT – Validation Technician
Zoetis est le leader mondial de la santé animale, voué à accompagner ses clients et leurs entreprises. S'appuyant sur plus de 70 ans d'expérience en santé animale, Zoetis découvre, développe, fabrique et commercialise des vaccins et des médicaments vétérinaires, complétés par des produits de diagnostic et des tests génétiques, ainsi que par une gamme de services. Zoetis est au service des vétérinaires, des éleveurs d’animaux de rente et de ceux qui élèvent et prennent soin des animaux de compagnie et de rente, avec la vente de ses produits dans plus de 100 pays.
Zoetis compte environ 11.000 collègues qui soutiennent nos activités dans les domaines des ventes, de la recherche et du développement, de la fabrication et de diverses fonctions mondiales. Lorsque vous rejoindrez Zoetis, vous aurez l’opportunité d’apprendre, de développer vos compétences et d’enrichir votre carrière de nombreuses manières : formation sur le terrain, travail sur des projets ambitieux ou simple apprentissage entre pairs et managers. Nous bâtissons notre prochaine génération de leaders en investissant dans le développement de nos collègues.
Description de la fonction
Le « Validation Technician » est responsable de la réalisation des activités de:
Requalification/Revalidation d’équipements GMP de production/développement/laboratoire (autoclaves, tunnel, lyophilisateurs, cuves, frigos, freezers, incubateurs, …)
Requalification des systèmes HVAC (comptages particulaires, mesures de vitesse d’air, tests d’intégrité des filtres, …) sur le site de Zoetis Louvain-la-Neuve.
Pour cela, il met en œuvre le protocole/ la fiche de test de requalification/revalidation dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
Responsabilités principales
- Suivre le planning de requalification/revalidation
- Organiser les activités de requalification/revalidation
- Réaliser les requalifications/revalidations selon les procédures et protocoles :
- Calibration des équipements de mesures : enregistreur multivoies - T° et Pression (type Kaye), enregistreur autonome température (type Ecolog), …
- Revalidation des équipements de stérilisation : autoclave de stérilisation/décontamination, four, tunnel de dépyrogénisation, station SIP, lyophilisateur, ...
- Requalification des enceintes thermorégulées: frigo, freezer, étuve, incubateur, bain-marie, …
- Requalification des salles propres et de systèmes HVAC
- Analyser les résultats de requalification/revalidation (analyse de tendance) et signalement et investigation des éventuelles anomalies
- Compléter les différents documents liés à la requalification/revalidation, afin d’assurer la traçabilité des interventions selon les normes en vigueur
- Proposer et mettre en œuvre des actions préventives ou correctives en étroite collaboration avec le département utilisateur et le département qualité
- Assurer la cohérence de la documentation
- Veiller à être systématiquement en ordre de formation
- Travailler étroitement avec les collègues du département et autres services
- Suivre scrupuleusement les normes applicables dans le cadre de la fonction en matière de sécurité (EH&S)
Qualifications
Diplôme et expérience :
- Titulaire d’un bachelier ou A2 technique (automation-régulation, biotechnologie, électronique, électromécanique, instrumentation, biochimie…)
- Une expérience dans le monde pharmaceutique et la connaissance des référentiels est un plus
- Une première expérience dans le domaine de l’instrumentation et de la qualification/validation constitue un atout
Aptitudes générales et compétences :
- Rigueur et respect strict des procédures et normes en vigueur
- Esprit d’analyse et capacité à résoudre des problèmes
- Organisation et respect des échéances
- Capacité à travailler en équipe comme en autonomie
- Apprentissage rapide et application fiable de nouvelles consignes
- Gestion des priorités et adaptabilité en contexte d’urgence
- Proactivité et capacité de proposer des pistes d’amélioration
- Excellentes compétences communicationnelles et relationnelles
- Maîtrise de Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
- Maîtrise du français (orale et écrite), connaissances de base en anglais
- Flexibilité horaire (modulation ponctuelle selon les besoins du service)
Notre offre:
Vous ferez partie d'un environnement de travail international avec de la place pour l’ownership et le développement personnel.
Nous offrons un excellent package de rémunération (chèques-repas, écochèques, frais de déplacements, package assurances et Fonds de pension…)
Un équilibre vie privée et vie professionnelle
Full time