Technicien Développement Analytique et Stabilité (h/f)

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 120000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Technicien Développement Analytique et Stabilité (h/f) pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu.

Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes :  

• Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d’essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage  
• Participer au programme de stabilité en réalisant les analyses et en interprétant les résultats  
• Participer aux investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés  
• Peut participer au transfert et aux validations des méthodes analytiques lors de l’introduction de nouvelles méthodes analytiques  
• Peut participer à la formation de nouveaux arrivants  
• Participer aux tâches du laboratoire  
• Utiliser / maintenir en bon état les équipements du laboratoire  
• Enchaînement ou conduite de projets en simultané  
• Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire
• Participer aux tâches communes de gestion du contrôle qualité / développement analytique
• Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries, équipement
• Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer à leurs résolutions

  

Profil requis :  

• Bac + 2/3 idéalement en Chimie analytique  
• Minimum 2 ans d'expérience en contrôle qualité/ développement analytique en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé serait appréciée
• Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH 
• Respect des principes d'intégrité des données ALCOA ++ impératif
• Respect des délais, organisation et rigueur sont des éléments clés du poste  
• Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution, KF…  
• Goût du travail en équipe , de la collaboration et de l'entraide
• Flexibilité horaire : Rythme journée (Horaires flexibles) + horaire variable en 2*8, lissé sur 5 semaines: 3 semaines de journée (avec la possibilité d'arriver jusqu'à 9h), une semaine matin (05h15-12h45) et une semaine d'après-midi (12h30-20h00).

 

Job Type  

Full-Time  

Job Location  

Bourgoin, France