Alternance 12 mois – Apprenti(e) Associé(e) Affaires Réglementaires – F/H

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Lilly recherche sa / son futur(e) alternant(e) en tant qu’Associé(e) Affaires Réglementaires.

Mettre au service de la santé, partout dans le monde, les personnalités les plus fortes, les plus créatives, les plus déterminées : voici le secret de la réussite de Lilly. 

Crée en 1876, Lilly est un des premiers laboratoires pharmaceutiques, mondialement renommé pour ses avancées dans le domaine de la santé. Aujourd’hui notre groupe pharmaceutique américain est animé par 49 000 collaborateurs à travers le monde. Nous sommes présents sur le marché des médicaments de prescription ville et hôpital avec des produits innovants et leaders sur leur segment (Oncologie, immunologie, diabétologie, douleur, maladies neuro-dégénératives…).

Descriptif de poste :

Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d’Associé(e)s Affaires Réglementaires, dont le métier est d’accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la conformité aux réglementations et en apportant des solutions pour contribuer aux projets de l’entreprise. Vous aurez l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du médicament et la réglementation qui l’encadre, depuis la stratégie de développement, AMM/enregistrement, jusqu’au contrôle de la publicité.

Vos responsabilités :

• Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d’AMM, pour des produits en procédure centralisée et procédure de reconnaissance mutuelle.
• Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages.
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents promotionnels, en collaboration avec les équipes marketing et médicales, et dans la soumission de ces documents auprès de l’ANSM
• Participer au suivi des documents promotionnels en collaboration avec les équipes marketing et médicales, notamment lors de la mise à jour de l’information produit (variations d’AMM entre autres)
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents non promotionnels
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires sur la gestion de la liste positive à disposition des délégués médicaux
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue du matériel de formation des délégués médicaux
• Participer activement aux réunions cross-fonctionnelles avec notamment les équipes marketing et médicales afin d’apporter des solutions réglementaires
• Participer à la veille réglementaire et à l’analyse d’impact sur nos activités
• Apporter son support lors d’audits internes et/ou inspections

Profil :

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie et êtes inscrit(e) à un Master 2 Affaires réglementaires en alternance.  

Vous êtes motivé(e), curieux/se, adaptable et aimez particulièrement travailler en équipe.

Vous démontrez de véritables qualités de compréhension, d’organisation et de synthèse, vous permettant de dialoguer avec les équipes et d'être force de proposition.

Vous avez un bon relationnel et souhaitez contribuer à l’état d’esprit Team Lilly dans le but d’assurer la réussite des projets sur lesquels vous êtes impliqué(e). La maitrise de l’anglais serait un plus.

Pourquoi rejoindre Lilly France ?

Lilly France est certifié Top Employer ! 

Cette distinction récompense notre engagement à offrir un environnement de travail où épanouissement professionnel, qualité de vie au travail et performance se renforcent mutuellement pour atteindre nos objectifs. 

Lilly propose à ses collaborateurs une politique Ressources Humaines égalitaire, diverse et inclusive, fondée sur nos valeurs dont le respect des personnes est un pilier essentiel. Elle permet de garantir une expérience positive au sein de Lilly, vecteur fort d’engagement et de performance.

Autour de nos valeurs, excellence, respect des individus et intégrité, nous proposons des missions riches et opérationnelles, avec de réelles responsabilités permettant à chacun de s’exprimer librement pour donner le meilleur de lui-même. Lilly affirme son engagement en faveur de l'égalité professionnelle, de la diversité, du handicap et de la Qualité de Vie au Travail.

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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