Syneos HealthStart Up Lead
Start Up Lead
Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change and accelerate progress. Our Clinical Solutions team members act with a drug development mindset, applying their years of experience and deep expertise to truly understand customer needs and represent those in the solutions we shape. Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you’ll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals. We are agile and driven to deliver – for one another, our customers, and, most importantly, for those in need. Discover what your 25,000 future colleagues already know: Why Syneos Health• We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program.• We are committed to building an inclusive culture – where you can authentically be yourself. Central to this is our purpose – Driven to Deliver – which captures the passion of our colleagues to show up each day and shape solutions that have the ability to dramatically impact someone’s life. • We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Why? Because we know that when we bring together smart colleagues from across the world, we can shape the future of healthcare, driving impact for customers and defining the pace of patient progress.
Job Responsibilities
Ben jij op zoek naar een nieuwe uitdaging binnen start-up? Dan is dit jouw kans!
Als Clinical Operations Manager, oftewel Start-Up Lead, lever je een zeer belangrijke bijdrage aan het laten slagen van een studie in Nederland in de start-up fase.
Jij hebt als Clinical Operations Manager de verantwoordelijkheid voor budgetten en andere financiële aspecten van de studie en het onderhandelen van de Clinical Trial Research Agreements (CTRA). Ook ben je verantwoordelijk voor het tracken van payments en payment reconciliation bij study close-out. Daarnaast ontwikkel je materialen in het Nederlands, zoals de informed consents. Op deze manier ben je verantwoordelijk voor het behalen van de doelen, tijdslijnen en resultaten van de toegewezen protocollen en de quality en compliance. Ook draag je bij aan het ontwikkelen van lokale SOP’s.
Deze positie valt binnen onze FSP afdeling en je bent in deze rol dus volledig werkzaam bij één sponsor. Het kantoor van de sponsor bevindt zich in Haarlem. Het is prettig wanneer je regelmatig op kantoor aanwezig kan zijn, omdat dat de samenwerking en gezelligheid zeker ten goede komt. In deze rol word je ondersteund door een manager van Syneos Health, hij zorgt ervoor dat je je hier optimaal kan ontwikkelen.
Qualifications:
Probleemoplossend vermogen is zeker essentieel in deze functie. Wanneer je ervaring hebt in dit veld, begrijp je dat er zich van alles voor kan doen; issues in het butget, quality of compliance issues, etc. Dit schrikt je niet af, maar hierin zie je juist een uitdaging!
Heb jij een relevante opleiding, meer dan vijf jaar ervaring in klinisch onderzoek en ben je bekend met budget- en contractonderhandelingen, submissies, etc? Spreek je daarnaast goed Engels en Nederlands en ben je handig met klinische systemen, tools en metrics? Solliciteer dan zeker op deze rol!
Wie zijn wij?
Bij Syneos Health werken we met 29.000 collega’s in 110 verschillende landen. We hebben de laatste vijf jaar gewerkt met 94% van alle door de FDA goedgekeurde therapieën, met 95% van de door de EMA goedgekeurde producten en we werkten aan 200 studies met 73,000 sites en 675,000+ trial patiënten.
Het maakt bij ons niet uit wat jouw rol is, maar je neemt altijd initiatief en zoekt naar manieren om dingen anders en beter te doen in een competitieve en altijd veranderende omgeving. Of je nou werkt in een Functional Service Provider partnership, zoals in deze rol, of binnen de full service afdeling, je werkt altijd samen met collega’s die ervoor willen gaan, problemen op willen lossen en samenwerken om voor en met onze klanten doelen te bereiken. En het allerbelangrijkste; we zijn zo gedreven, omdat we levens veranderen!
Get to know Syneos Health
Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.
No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.
Additional Information
Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.